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第9章 解读检验结果必须(2)

3.医学决定水平

临床医师在诊治疾病的时候,不会过于依赖参考值范围作出判断,他们还会参考“医学决定水平”。医学决定水平是另外的一些判断值,它所表示的是,若检验结果到达某个值,就应该采取一定的医疗措施了。一个项目的医学决定水平一般有2~4个,不同的水平会采取不同的医疗措施。譬如,根据测定值是否高于或低于这些限值,或可对疾病作出确诊和排除;或可对某种疾病进行分级、分类;或对疾病的预后作出估计;或提示医师在临床上应采取何种措施;或提示要做进一步的检查;等等。

“医学决定水平”这个概念很重要。不过在这本小册子里,我们不会讨论到医学决定水平的问题。因为这是临床医师的事情。但我们懂得这些概念后,当您的检验结果出现超出参考值范围的异常时,会知道怎么应对,既不会置之不理,也不至于紧张和恐慌,它可以在一定程度上帮助您消除心中的疑虑。

二、了解几个知识点

了解以下这些相关的知识点,有助于解读您的检验结果。

1.检验方法的性能指标

(1)检验方法的特异性即检验方法的专一性。是指分析测定中只对某一成分起反应,而其他成分毫无影响或基本无影响。不同的检验方法有不同的特异性。

(2)检验方法的灵敏度即检验方法的敏感性,是指反应中能检出的最小量。如毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)、皮克(pg)水平。

不同的检验方法有不同的灵敏度。

2.疾病诊断的金标准

总体上讲,检验项目属于诊断试验,其作用可以归纳为:①作为疾病的诊断指标;②用于疾病的鉴别诊断;③用于疾病风险评估;④用于病情判断;⑤用于治疗监控;⑥用于预后估计;⑦对于健康体检者来说,侧重于对自身健康状况的评估,有时可以检查出一些隐匿的慢性病。

临床医师对就诊者作出诊断的过程是一个对各种证据进行筛选、综合分析的过程。临床医师在对就诊者进行问诊和查体之后,就会得到对该就诊者是否患病以及患何种疾病的初步印象;在进行相关诊断试验检查之后,再根据检查结果,作出该就诊者是否患病的估计或诊断。

判断一个人是否有病,重要的是证据,即检验结果。

而这个检验结果是诊断疾病明确无疑的,即这个检验结果为临床疾病诊断的金标准。诊断试验的任务就是为临床医师对疾病的诊断和处置提供证据。有些诊断试验属于金标准,有些则不属于金标准,譬如,常作为肿瘤等疾病诊断金标准的病理学检查结果,就是指病理学检查结果是临床医师对肿瘤作出诊断的最好证据。有时虽然某项诊断试验的结果为阳性或超出参考值范围,但不一定就被诊断为患某病;也不会仅凭1次或1~2次阳性或阴性结果,轻率地作出判断。综上所述,无论诊断试验的结果如何,它都不等于诊断,而只能提供受检查者患某病的证据和可能性。

医学是一门严谨的科学,对疾病的诊断过程,要根据各方面的证据和全方位的、细致的分析判断。这里要提醒一点:不要盲目听信“一滴血查100多种肿瘤”、“一滴血查几百种病”的虚假广告。任何一项检查都有其针对性,不可能包罗万象,都由“一滴血”来解决。

3.检验项目(诊断试验)的临床性能指标

(1)检验项目的敏感性(灵敏度)

检验项目的敏感性反映的是某检验项目能够正确检出某病患者的能力;或者说敏感性是经诊断金标准诊断的有病者,用诊断试验检测为阳性的比例。敏感性越高,漏诊机会越少。

(2)检验项目的特异性

检验项目的特异性反映的是某检验项目能够正确排除未患某病的能力。特异性越高,误诊机会越少。或者说特异性是经诊断金标准诊断的无病者,用诊断试验检测为阴性的比例。

(3)检验科的大部分项目以检测的数据报告给临床,叫定量试验;也有不少项目是以阴性、阳性结果报告给临床,叫定性试验。检验医师对阴性或阳性的判断是依据试验所设置的“阈值”来决定的。在阈值之上判断为阳性(在有的试验为阴性),在阈值之下判断为阴性(在有的试验为阳性),阈值与检验项目的临床性能(灵敏度、特异性)非常相关。有时检验结果阴性并不说明患者体内无此物质,只是设置的灵敏度不高。譬如以金标法检测乙肝表面抗原(HBsAg)时,HbsAg在1ng才能检出,说明在1ng以上才为阳性,1ng以下为阴性。

但若患者体内HbsAg在1ng以下时,实际上还是存在HbsAg的(就是漏诊了)。

(4)我们的理想是,一个诊断项目的敏感性和特异性都达到100%,即漏诊率和误诊率都为零。但是在临床实践中几乎没有这种可能。敏感性和特异性是一对矛盾,鱼和熊掌不可兼得。要敏感性,就会牺牲特异性;要特异性,又会牺牲敏感性。也就是说,敏感性高了,漏诊机会减少,但误诊机会会增加;特异性高了,误诊机会减少,但漏诊机会就会增加。因此,漏诊和误诊都是客观存在,只是我们都在尽量减少或避免漏诊和误诊,因此可以根据不同的病种,设定不同的敏感性和特异性,使两者的组合达到合理的状态。

4.检验项目的窗口期

某些检验项目在疾病的不同病程中可以表现为阴性结果。很多感染性疾病的免疫检验项目存在检测的窗口期,如艾滋病感染后3~4个月才产生抗体,检测才会出现阳性。这“3~4个月”的时间就是属于窗口期,在这个“窗口期”中,虽然知道这个人已经感染了艾滋病病毒,但检测艾滋病病毒抗体可能还是阴性。

5.个体参考值

保存好您的历次健康体检结果,用个人以前的检验结果计算得到的数值,作为个体参考值,用于以后测定值的参考。个体参考值与自己的年龄、职业、健康状态等个体因素有关,与群体的参考值并无直接关系。这有几个用处:①判断自己的身体状况。譬如,成年人血液白细胞计数的参考值是(4~10)*10/L,而您的个体参考值(也可理解为基础值)是4*10/L,某一天您因发烧去医院看病,检查白细胞是9*10/L,虽然仍在参考范围以内,但已经高出您的基础值2倍,就应该告诉医生,让他考虑您是否有炎症;②某患者结肠癌手术切除后4~6周,癌胚抗原(CEA)一般均降至相当恒定的水平,可作为个体参考值。在术后定期观察中,若发现CEA值不断增高,则提示有复发或转移的可能,对决定第二次手术有参考价值。

三、医学检验的计量单位

我国医学检验采用法定单位和惯用单位两种计量单位。目前大部分医院检验科采用前者,也有个别医院仍沿用后者。也有一些医院的临床实验室用的是有别于法定单位和惯用单位的计量单位。所以看报告单时一定要注意计量单位。

1.法定单位

法定单位如:mmol/L(毫摩/升),μmol/L(微摩/升),nmol/L(纳摩/升),mg/L(毫克/升),g/L(克/升)等等。

2.惯用单位

惯用单位如:mg/dl(毫克/分升),g/dl(克/分升),****/μl(****/微升)等等。

3.不常用单位

不常用单位如:mg/ml(毫克/毫升),μg/ml(微克/毫升)等等。

各种酶的测定常用U/L(单位/升)。

注:1L=10dl;1dl=100ml;1L=1000ml;1ml=1000μl。

1mmol/L=1000μmol/L;1μmol/L=1000nmol/L。

在这本小册子里,参考值主要采用法定单位。为方便大家实际应用,在法定单位后面的括弧里加注惯用单位。

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