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第11章 中药储存与养护基础知识(3)

(5)发货

运输人员持提货凭证及托运单向仓库提取商品时,保管员应逐单核对,并点准件数交付提货人员,提货单上加盖“付讫”戳记,并点交随货同行的有关凭证。然后填发商品“出门证”。

2)复核

复核是按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。

保管人员将货配发齐后,要反复清点核对,既要复核货单是否相符,又要复核货位结存量以验证出库量是否正确,麻醉中药、一类精神中药、毒性中药、化学危险品和贵重中药,应实行双人收发货制度,必要时仓储部门有关负责人要亲自进行复核。

复核人员复核完毕,要认真做好复核记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪。“中药出库复核记录单”的内容,应包括购货单位、品名剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。复核记录应保存至超过中药有效期1年,但不得少于3年。

3)发货形式

根据业务部门销售和经营方式的不同,仓库发货分自提、送货、取样等形式。

(1)自提

自提由购货人(单位)持提货凭证到仓库直接提取,经仓库核实和发货程序后把商品当面点交给提货人,办妥交接手续。这对提取细贵商品或毒麻品等更为适宜。

(2)送货

送货系根据业务部门销售的需要,开出提货凭证,通过内部传送到仓库,仓库按单配货,及时将商品运送到购货单位;或完成备货作业后,由运输部门持托运单装运,发往购货单位。

(3)取样

取样也称“扦样”,是发货的一种形式。取样单应由业务部门填写,盖提货章有效。内容有品名、规格、数量等项目,样品直接点交提货人,“取样单”作凭证。

3.4.2 中药出库的原则

中药出库验发是一项细致而繁杂的工作,必须严格执行出库验发制度,具体要求如下:

1)坚持“三查六对”制度

中药出库复核要进行“三查六对”。“三查”,即查核发票的货号、单位印鉴、开票日期是否符合要求;然后将发票与实物进行“六对”,即对品名、规格、厂牌、批号、数量及发货日期是否相符。

2)遵循“先产先出”“近期先出”和按批号发货的原则

“先产先出”是指库存同一中药,对先生产的批号尽量先出库。一般来说,中药储存的时间越长,变化越大,超过一定期限就会引起变质,以致造成损失。中药出库坚持“先产先出”的原则,有利于库存中药不断更新,确保中药的质量。

“近期先出”是指库存有“效期”的同一中药,应将近失效期的先行出库。对仓库来说,所谓“近失效期”,应包括给这些中药留有调运、供应和使用的时间,使其在失效之前进入市场并投入使用。

按批号发货是指按照中药生产批号集中发货,尽量减少同一品种在同一笔发货中的批号数,以保证中药有可追踪性,便于中药的日后质量追踪。

坚持“先产先出”“近期先出”和按批号发货的原则可使中药在储存期间基本上不发生质量变化,从而保证了中药在库储存的良好质量状态。

3.4.3 注意事项

1)停止发货或配送

中药发现以下问题应停止发货或配送,并报有关部门处理:

①中药包装内有异常响动和液体渗漏。

②外包装出现破损、封口不严、衬垫不实、封条严重损坏等现象。

③包装标识模糊不清或脱落。

④中药已超出有效期。

⑤票货不符。

⑥有质量变异、鼠咬、虫蛀及霉变污染的。

2)出库复核记录

中药出库应做好出库复核记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪。记录应保存至超过中药有效期1年,但不得少于3年。

3)严格复核和发货纪律

对无效凭证或口头通知不得进行复核和发货。

目标检测

一、单项选择题

1.中药饮片使用单位应建立中药饮片采购验收记录,记载供货单位、品名、数量、到货日期、规格、批准文号(实施文号管理的饮片)、生产厂家、质量状况、验收结论、验收人员签字等内容,该记录保存期限不得少于( )。

A.1 年

B.2年

C.3年

D.4年

2.药品验收记录应( )。

A.保存1年

B.保存3年

C.保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

D.保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年

3.对销后退回中药的验收正确的是( )。

A.检查中药外包装

B.检查中药内包装

C.检查中药标签、说明书

D.按进货验收的规定验收,必要时抽样送检验部门检验

4.普通的中药饮片应( )。

A.从中药材饮片市场采购

B.从合法的中药饮片供应单位采购

C.从药监部门授权的定点生产、经营企业采购

D.从农产品自由市场采购

5.药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,不少于企业职工总数的( )。

5.A.4%(最低不应少于3人)

B.3%(最低不应少于3人)

C.5%(最低不应少于3人)

D.6%(最低不应少于3人)

6.中药养护的基本原则是( )。

A.分区分类

B.正确堆垛

C.以防为主

D.安全消防

7.下列属于中药储存阶段的作业程序的是( )。

A.堆垛、养护

B.配货、复核

C.发货、运输

D.验收、入库

8.中药堆垛要求中药与地面间距不少于( )。

A.10 cm

B.20 cm

C.30 cm

D.50 cm

9.关于出库中药拆零拼箱包装要求不正确的是( )。

A.不能将液体中药同固体中药混装

B.箱外明显位置注明“拼箱”字样

C.不能将易挥发、易污染和易破碎的中药与一般中药混装

D.中药配装须准确无误,不必附装箱单

10.中药出库复核时,不包括( )。

A.品名、剂型

B.规格、批号

C.合格证、说明书

D.外观质量、数量

11.药品按批号发货的主要目的是( )。

A.保持库存药品的轮换

B.有利于库存药品的更新

C.便于日后质量追踪

D.防止药品失效

12.中药储存的基本原则是( )。

A.按包装大小储存

B.按批号储存

C.分类储存

D.按进货时间储存

13.在中药养护过程中发现中药质量异常时,应暂停发货并挂上( )。

A.绿色标识

B.红色标识

C.白色标识

D.黄色标识

14.验收中药的抽样原则中,最重要的是样品要有( )。

A.稳定性

B.代表性

C.安全性

D.有效性

15.中型中药企业的仓库面积不应低于( )。

A.500 m2

B.1 000 m2

C.1 500 m2

D.800 m2

16.中药批发和零售连锁企业从事中药验收、养护、计量和销售工作的人员,应具有( )。

A.初中(含)以上的文化程度

B.中专(含)以上的文化程度

C.高中(含)以上的文化程度

D.大专(含)以上的文化程度

17.中药零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库面积,大型企业不应低于( )。

A.2 500 m2

B.2 000 m2

C.1 500 m2

D.1 000 m2

18.中药批发企业应在仓库设置验收养护室,其面积中型企业不小于( )。

A.50 m2

B.40 m2

C.30 m2

D.20 m2

二、多项选择题

1.中药在库检查的内容包括( )。

A.中药的外观质量

B.库房温湿度

C.货垛间距

D.养护设备的运行状况

E.库房防鼠状况

2.医院采购中药饮片时,应验证生产经营企业的证件是( )。

A.《药品生产许可证》

B.GMP证书

C.《企业法人营业执照》

D.《药品经营许可证》

E.ESP证书

3.医院采购中药饮片时,应验证销售人员的证件是( )。

A.身份证

B.资质证明

C.《药品经营许可证》

D.《企业法人营业执照》

E.授权委托书

4.小型企业药品检验室应配置( )。

A.万分之一分析天平

B.酸度仪

C.电热恒温干燥箱

D.恒温水浴锅

E.片剂崩解仪

5.医药商品经营企业中药出库发货的原则是( )。

A.针剂先出

B.先产先出

C.量多先出

D.近期先出

E.按批号发货

6.大型药品企业的检验室在中小药品型企业配置基础上,应增加( )。

A.真空干燥箱

B.片剂溶出度测定仪

C.超净工作台

D.高倍显微镜

E.恒温湿培养箱

7.中药的堆垛存放应符合要求,需分开存放的有( )。

A.不同批号的中药

B.内服药与外用药

C.易串味中药

D.性质相抵触的药

E.名称易混淆的药

三、简答题

1.简述中药验收的内容。

2.简述中药的出库原则。

3.如何提高在库中药的保管养护水平?

实训项目1 中药的入库验收、出库验发技术

【实训目的】

通过本实训,使学生能熟练地进行中药的入库验收和出库验发工作,熟练掌握药品的出入库验收手续及要求。

【实训内容】

①中药的入库验收。

②中药的出库验发。

【实训步骤】

1)中药的入库验收

保管人员依据“中药购进记录”和“随货同行单”对照实物核对无误后收货,并在“中药购进记录”和供货单位收货单上签章。

(1)数量验收

应检查来货与单据上所列的中药名称、规格、批号及数量是否相符,如有短缺、破损应查明原因。

(2)包装、标识检查

中药包装必须印有或者贴有标签并附说明书,每个整件包装中,应有产品合格证。中药包装、标签或说明书应符合SFDA规定。验收首营品种应有生产企业出具的该批号的中药出厂检验合格报告书。特殊管理的中药、外用中药和非处方药包装的标签或说明书上,必须印有符合规定的标识。

(3)质量检验

中药质量的验收方法包括外观性状检查和抽样送检两种。外观性状检查由验收人员按照一般的业务知识进行感官检查,观察各种中药的外观性状是否符合规定标准;抽样送检由药检部门利用各种化学试剂、仪器等,对中药的成分、杂质、含量、效价等内在质量和微生物限度进行物理的、化学的和生物学方面的分析检验。要全面确定中药的质量情况,必须根据具体情况进行抽样送检。

抽样必须具有代表性和均匀性。抽取的数量为:每批在50件以下(含50件)抽2件;50件以上的,每增加50件多抽1件,不足50件以50件计。在每件中,以上、中、下3个不同部位进行抽样检查,如发现异常现象需复验时,应加倍抽样复查。

(4)填写验收记录

中药验收人员应认真填写中药验收记录,并按日或月顺序装订,保存至超过中药有效期1年,但不得少于3年。

2)中药的出库验发

(1)核单

审核出库凭证所列中药名称、剂型、规格、件数。其目的在于审核凭证的真实性、出库品种的属性。特殊管理中药应双人操作。

(2)配货

按凭证所列中药名称、剂型、规格、件数从货位上检出,在发货单上记录凭证所列内容,记录批号,若批号不同,应分别记录每一批号多少件,结码,签章,核销保管卡片。出库中药堆放于发货区,标写收发货单位、调出日期和品名件数,填写好的出库凭证转保管复核。

(3)发货

将中药交付客户的过程。交付形式可以由仓库运输部门统一配送,客户也可以带业务部门开具的出库凭证自行到库提货,还可以通过交款方式提货,出库凭证上都应有规定的印鉴。

【实训报告】

1)编制、填写中药的入库验收记录

2)编制、填写中药的出库验发记录

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