登陆注册
2288900000003

第3章 实验动物管理体系和法规(2)

(4)省(自治区、直辖市)科技厅(科委、局)在受理申请后的一定时间内给出相应的评审结果。合格者由省(自治区、直辖市)科技厅(科委、局)发放许可证。

(5)省(自治区、直辖市)科技厅(科委、局)将有关材料(申请书及申请材料、专家组验收报告、批准文件)报送科技部及有关部门备案。

24.取得实验动物许可证后要继续接受哪些管理和监督?

凡取得实验动物生产许可证的单位,应严格按照国家有关实验动物的质量标准进行生产和质量控制。在出售实验动物时,应提供实验动物质量合格证,并附符合标准规定的近期实验动物质量检测报告。实验动物质量合格证内容应该包括生产单位、生产许可证编号、动物品种品系、动物质量等级、动物规格、动物数量、最近一次的质量检测日期、质量检测单位、质量负责人签字、使用单位名称、用途等。

许可证的有效期为五年,到期重新审查发证。换领许可证的单位需在有效期满前六个月内向所在省、自治区、直辖市科技厅(科委、局)提出申请。省、自治区、直辖市科技厅(科委、局)按照对初次申请单位同样的程序进行重新审核办理。

具有实验动物使用许可证的单位在接受外单位委托的动物实验时,双方应签署协议书,使用许可证复印件必须与协议书一并使用,方可作为实验结论合法性的有效文件。

实验动物许可证不得转借、转让、出租给他人使用,取得实验动物生产许可证的单位不得代售无许可证单位生产的动物及相关产品。

凡取得实验动物许可证的单位,需变更许可证登记事项,应提前一个月向原发证机关提出申请。进行改、扩建的设施,视情况按新建设施或变更登记事项办理。停止从事许可范围工作的,应在停止后一个月内交回许可证。许可证遗失的,应及时报失补领。

许可证实行年检管理制度。年检不合格的单位,由省、自治区、直辖市科技厅(科委、局)吊销其许可证,并报科技部及有关部门备案,予以公告。已取得实验动物许可证的单位,违反本办法第十四条规定或生产、使用不合格动物的,一经核实,发证机关有权收回其许可证,并予公告。情节恶劣、造成严重后果的,依法追究行政责任和法律责任。

25.未取得实验动物许可证的单位能够生产和使用实验动物吗?

未取得实验动物生产许可证的单位不得从事实验动物生产、经营活动。未取得实验动物使用许可证的单位,或者使用的实验动物及相关产品来自未取得生产许可证的单位或质量不合格的,所进行的动物实验结果不予承认。

26.哪些人需要取得实验动物从业人员岗位证书?

按照国家《实验动物管理条例》有关“对从事实验动物工作的各类人员,应当逐步实行资格认可制度”的规定,北京市、江苏省等地已开始实行实验动物从业人员执证上岗制度。

实验动物从业人员是指从事实验动物和动物实验的科技人员、专业管理人员和技术工人,以上实验动物从业人员必须通过当地实验动物主管部门组织的专业考试并取得“实验动物从业人员岗位证书”,方能上岗。

27.实验动物从业人员上岗考试的分类和主要内容分别是什么?

考试可分为实验动物管理、饲养繁育、动物实验、笼器具、垫料、饲料生产等多种类别,从业人员可根据其工作性质选择相应的一项考试。

考试的内容一般包括以下几个方面:

(1)实验动物基本概念、动物福利、保护、政策法规。

(2)实验动物环境、设施与环境质量管理。

(3)实验动物的遗传与遗传质量管理。

(4)实验动物的繁殖、生产与动物场(房)管理。

(5)实验动物营养与实验动物饲料的质量管理。

(6)实验动物微生物质量标准与质量管理。

(7)实验动物疾病知识、人畜共患病、生物安全和兽医监护。

(8)常用实验动物的生物学特性、品种、品系知识与应用选择。

(9)人类疾病的动物模型分类、制作与选用。

(10)影响动物实验结果的因素和动物实验技术。

28.实验动物质量检测机构需具备什么条件?

实验动物质量检测机构,分国家和省两级管理。各级实验动物检测机构以国家标准(GB/T15481)“校准和检验实验室能力的通用要求”为基本条件,必须是实际从事检测活动的相对独立实体;不能从事实验动物商业性饲育经营活动;具有合理的人员结构,中级以上技术职称人员比例不得低于全部技术人员的50%;有检测所需要的仪器设备和专用场所。

实验动物质量检测机构应当逐步取得中国实验室国家认可委员会的认可,并遵守有关规定。

各级实验动物质量检测机构设在实验动物遗传、微生物、寄生虫、营养及环境设施方面具有较高技术水平的单位,受国务院有关部门或有关省(自治区、直辖市)科技主管部门领导,业务上接受国家科技部指导和监督。

29.实验动物质量检测机构的主要任务是什么?

国家实验动物质量检测机构是实验动物质量检测、检验方法和技术的研究机构,实验动物质量检测人员的培训机构和具有权威性的实验动物质量检测服务机构。其主要任务是:①开展实验动物及相关条件的检测方法、检测技术研究;②培训实验动物质量检测人员;③接受委托对省级实验动物质量检测机构的设立进行审查和年度检查;④提供实验动物质量检测和仲裁检验服务;⑤进行国内外技术交流与合作。

检测机构的主要任务:①承担实验动物及其相关产品的生产和使用单位所申请的质量检测;②承担省科技厅任务组织对本省实验动物许可证年检的技术检测和实验动物质量的不定期检测;③按上级管理部门的要求提供检测统计报表及有关信息资料。如发现被检疫动物感染严重的人畜共患病和急性传染疾病时,应及时上报省动管会、上级主管部门和本省兽医防疫部门;④承担省科技厅委托的其他检测工作。

30.国家实验动物种子中心是什么样的机构?

实验动物品种、品系的维持,是保证实验动物质量和科研水平的重要条件。建立国家实验动物种子中心的目的,在于科学地保护和管理我国实验动物资源,实现种质保证。

国家实验动物种子中心的主要任务是:①引进、收集和保存实验动物品种、品系;②研究实验动物保种新技术;③培育实验动物新品种、品系;④为国内外用户提供标准的实验动物种子。

国家实验动物种子中心,统一负责实验动物的国外引种和为用户提供实验动物种子。

其国际交流与技术合作需报国家科技部审批。其他任何单位,如确有必要,也可直接向国外引进国内没有的实验动物品种、品系,供本单位做动物实验,但不得作为实验动物种子向用户提供。

国家实验动物种子中心,可以是依托于科研院所或高等院校的相对独立的实体,也可以是独立的法人。国家实验动物种子中心负责指导和协调分中心和保种站的业务工作。

国家实验动物种子中心必须具备下列条件:①长期从事实验动物保种工作;②有较强的实验动物研究技术力量和基础条件;③有合格的实验动物繁育设施和检测仪器;④有突出的实验动物保种技术和研究成果。

31.实验动物的进出口如何管理?

从国外进口作为原种的实验动物,应附有饲育单位负责人签发的品系和亚系名称以及遗传和微生物状况等资料,否则不得进口和应用。

实验动物工作单位从国外进口实验动物原种,必须向国家科技部指定的保种、育种和质量监测单位登记。

出口实验动物,必须报国家科技部审批。经批准后,方可办理出口手续。

进口、出口实验动物的检疫工作,按照《中华人民共和国进出口动植物检疫条例》的规定办理。

32.国家科技部制定善待实验动物指导性意见有何意义?

为了提高实验动物管理工作的质量和水平,维护动物福利,促进人与自然和谐发展,适应科学研究、经济建设和对外开放的需要。

适用于以实验动物为工作对象的各类组织与个人,包括所有接触实验动物的组织和个人。各级实验动物管理部门负责对贯彻落实情况进行管理和监督。

33.国际上实验动物学领域的重要网站有哪些?

(1)国际实验动物科学协会(ICLAS,InternationalCouncilonLaboratoryAnimalScience):http://www.iclas.org

(2)美国实验动物科学技术协会(AALAS,TheAmericaAssociationforLaboratoryAnimalScience):http://www.aalas.org

(3)英国实验动物科学协会(LASA,TheLaboratoryAnimalScienceAssociationoftheUnitedKingdom):http://www.mandm.ncl.ac.uk/lasa.html。LASA是国际实验动物科学委员会(ICLAS)和欧盟实验动物科学协会(FELASA)的成员,站点有介绍LASA、入会形式、其他链接点等栏目。LASA注重的是实验动物的福利和管理。

(4)实验动物资源研究所(ILAR,InstituteforLaboratoryAnimalResearch):http://www4.nas.edu/cls/ilarhome.nsf。实验动物资源研究所隶属美国生命科学委员会,是国家科学研究委员会的8个成员之一。站点内容丰富,栏目众多。ILAR保存了大量实验动物模型,供商业和科学研究使用,并建立了国际实验动物索引数据库(InternationalIndexofLaboratoryAnimals),可直接查询实验动物资料。

(5)国际实验动物评估和认可管理委员会(AAALAC,AssociationForAssessmentandAccreditationofLaboratoryAnimalCareInternational):http://www.aaalac.org。本站点有AAALAC介绍和法律、董事会概况、组织章程等栏目,从伦理和人道主义出发,AAALAC推崇替代动物实验的医学和科学研究,在不得不使用实验动物时,保证动物受到良好对待,对实验动物研究进行中立的评估,指导科研人员提高实验动物管理和使用水平。

(6)美国查士利华实验室(CharlesRiverLaboratories):http://www.criver.com。世界最大的实验大、小鼠商品化生产、销售公司。总部设在美国,欧洲、日本等地都有其子公司。

1999年在北京设立代理公司,北京维能利华实验动物技术有限公司,生产、代理美国查士利华公司产品。

(7)杰克逊实验室(Jax,TheJacksonLaboratory):http://www.Jax.org。坐落在美国缅因州(Maine)的杰克逊实验室成立于1952年,是由DBA、C57BL近交系小鼠的培育者、有“美国老鼠人”之称的ClarenceCookLittle创建的一家独立的非赢利的哺乳动物研究机构。

Jax的站点由研究、资源、教育、小鼠基因组织信息、出版信息、工业关系及程序、人才信息、jax小鼠、课程和会议等9个栏目组成。Jax的研究工作代表着实验动物科学的前沿水平。

(8)动物福利大学联合会(UFAW,TheUniversitiesFederationforAnimalWelfare):http:

//www.users.dircon.co.uk。UFAW是独一无二的符合科学和技术规律的动物福利组织,它运用科学知识和已经建立的技术提高宠物、观赏动物、实验动物、家畜和野生动物的福利待遇。

(9)实验动物杂志(LabAnimal):http://www.hbuk.co,uk/ap/asab。介绍该LabAnimal杂志情况,可检索、查询1972年以来所有内容文章摘要。

(10)实验动物研究所(IEXAS,TheInstituteofExperimentalAnimalSciences):http://hayato.med.osaka.ac.jp/index/iexasl.html。IEXAS虽然是日本Osaka大学的一个研究机构,但该站点能代表日本实验动物科学的发展水平。

34.国内在实验动物学领域有哪些重要的网站?

国内实验动物学的网站越来越多,几乎每省都有专门的实验动物方面的站点,但办得好的并不多。相比之下中国实验动物信息网、实验动物在线和上海斯莱克实验动物网是办得比较好的站点,您只要打开这3个站点中的任何一个,您就能链接上国内各实验动物站点。

(1)中国实验动物信息网:http://www.Lascn.net。由国家科技部委托广东省实验动物质量检测站主办。2002年底正式开通。有新闻中心、供求信息、电子期刊、政策法规、检验标准、学会园地、工程小鼠、动物模型、科研项目、社区论坛等栏目,中国实验动物信息网的网站导航能与国内已建立的省、市或单位实验动物网页链接。

(2)实验动物在线:www.sydw.com。由四川省医学科学院实验动物研究所主办,是国内近年来办得最活跃的实验动物网站。四川省医学科学院实验动物研究所利用实验动物在线与北京、上海、广东及川、渝等八家实验动物权威机构联合组成了实验动物与动物实验科技条件配送网络,并承诺1小时内答复,国内48小时内到货。主要网页有在线订购、相关价格和学术讨论等,其学术讨论网页已引起国内实验动物工作者的极大兴趣。

(3)上海斯莱克实验动物网:www.slaccas.com。SLAC是上海实验动物中心ShanghaiLaboratoryAnimalCenter的缩写,该网站由中科院上海实验动物中心主办,该中心也是我国啮齿类实验动物国家种子中心。中心围绕啮齿类实验动物承担着高等级实验动物的生产繁育与服务、啮齿类实验动物种质资源开发与保存、实验动物相关的科学研究与人才培训等三大任务。该网站的主要网页有企业文化、种子中心、产品目录、动物价格、斯莱克论坛等。

(4)江苏实验动物网:www.jsdw.org。江苏实验动物网由江苏省实验动物管理委员会办公室和江苏省实验动物协会联合主办。主要发布国内外实验动物最新研究成果、学术交流信息,有关实验动物管理方面政策法规、重要通知,江苏省实验动物许可证申请程序、实验动物从业人员上岗管理以及实验动物质量检测信息等。该网站信息来源广泛,传递速度迅速,网页内容丰富,便于用户浏览和下载。

(肖杭孙兴莲端木欣严玉兰)

同类推荐
  • 世界地理全知道

    世界地理全知道

    本书为读者打开一扇快速认识和了解世界的窗口,是一部帮助读者快速学习和掌握世界地理知识的工具书。《世界地理全知道》分为非洲、亚洲、大洋洲、美洲(南美洲和北美洲)、欧洲等几个部分,全面系统地介绍了世界上200多个国家和属地的地理特征、自然资源、经济、习俗、交通、教育、旅游等诸多方面的知识,多角度解读世界自然和人文地理。对世界地理知识加以延伸拓展,力图使繁杂的地理知识形成一个系统、科学的有机整体,方便读者学习掌握。让地理知识变得亲切,陪伴读者开始一次愉快的读书之旅,轻松获取世界地理知识。
  • 太空探索前沿(天文科学丛书)

    太空探索前沿(天文科学丛书)

    高立来编著的《太空探索前沿》包括宇宙中的长城、宇宙里的岛屿、宇宙中的黑色骑士、宇宙里的四大天王、宇宙中的黑洞、等内容,去伪存真地将未解之谜与科学研究结合起来,非常适合广大青少年读者阅读和收藏。
  • 滑波、泥石流防范与自救

    滑波、泥石流防范与自救

    自然灾害无处不在,无时不在,迄今为止,人类还没有能力阻止它的发生和带来的损害。大多数人在突然遭遇自然灾难时会彻底崩溃,他们或哭泣、或尖叫,却不知此时是需要迅速行动的最关键时刻。只有少数人能保持冷静,利用自己所学的灾害自救知识,并迅速采取行动脱离险境、减小损害。因此,如果幸运的你还没有亲身经历过自然灾难,请千万不要掉以轻心,因为我们谁也无法预料自己会在何时遇到何种灾难。
  • 自然:在自然的怀抱里

    自然:在自然的怀抱里

    冰雹的形成和危害冰雹,是一种自然天气现象,俗称雹子。冰雹常见于夏季或春夏之交,是我国比较常见的自然灾害之一。那么,它是怎么形成的呢?冰雹是一种固态降水物,是圆球形或圆锥形的冰块,它由透明层和不透明层相间组成。直径一般为5毫米至50毫米,最大的可达10厘米以上。冰雹的直径越大,破坏力就越大。
热门推荐
  • 每天学点管理学

    每天学点管理学

    《每天学管理学》本书结合真实、生动的实例,将管理的妙招一一展示:如何让自己成为榜样?如何让下属心服口服?如何实现与员工的无障碍沟通?如何把大家拧成一股绳?当然,管理不是一朝一夕的事,管理实效的取得也不是立竿见影的,管理方面的智慧光靠书本是远远不够的。在此真诚地希望那些在管理学中有所作为的读者朋友和想在管理方面有所突破的读者朋友们能认真阅读本书,并在实践中完善发展自己的管理观念。
  • 召唤之东汉末年焚三国

    召唤之东汉末年焚三国

    他不近女色,却娶了个老婆;他不争强权,却几乎坐拥天下;他贪生怕死,却过得高枕无忧;只因他拥有了一套超级召唤系统……
  • 你眼里有浩瀚星空

    你眼里有浩瀚星空

    陆承恩本以为自己可以平平淡淡度过大学生活,可自从那次聚会之后,缘分就这样悄然来临。“陆承恩!陆承恩!”噢天哪!又来了,陆承恩只觉得现在一个头两个大。“干嘛?”陆承恩故作高冷,慕思思撇撇嘴:“今天的你对我爱答不理,明天的我还来找你。”就这样,陆承恩痛苦的过完了自己最后一年的大学生活。
  • 宫檐

    宫檐

    她是他捧在心尖上的女人,他亦是她心中唯一的天,可生在皇家身不由己,心高气傲如她,亦要沦入这深宫之中,与诸多女人斗智斗勇,争夺他的爱;权谋争斗,天子之心万般难测,只因着是他,她许诺,要为深爱的男人,看一眼大清江山未来的模样,可是,这条路怎么就这么难走呢……
  • 追妻无门:女boss不好惹

    追妻无门:女boss不好惹

    青涩蜕变,如今她是能独当一面的女boss,爱了冷泽聿七年,也同样花了七年时间去忘记他。以为是陌路,他突然向他表白,扬言要娶她,她只当他是脑子抽风,他的殷勤她也全都无视。他帮她查她父母的死因,赶走身边情敌,解释当初拒绝她的告别,和故意对她冷漠都是无奈之举。突然爆出她父母的死居然和冷家有丝毫联系,还莫名跳出个公爵未婚夫,扬言要与她履行婚约。峰回路转,破镜还能重圆吗? PS:我又开新文了,每逢假期必书荒,新文《有你的世界遇到爱》,喜欢我的文的朋友可以来看看,这是重生类现言,对这个题材感兴趣的一定要收藏起来。
  • 阴影法师

    阴影法师

    林浩梦见自己独自一人行走的黑暗洞穴中,地下的河水没过他的膝盖,透着刺骨寒冷。他不知道自己还要在漫无目标的黑暗中行走多久。他只记得,在一段难以用时间衡量的永恒中。远处燃起了火光,世界随之发生变化。他跟周围蠢动的黑暗一同在本能驱使下走过去,然后看到——那从水面上燃烧的橙色火焰,跳动着延伸向更加漆黑的阴影高台。这时仍然卑微的他,只能抬头仰望高台上的王座,看着它周围堆满无数枯骨。像是飞蛾扑火,最终拱卫那隐藏在阴影。但他却不想再退回水中,不愿再迷失在难以用时间衡量的永恒。他的眼前此时只剩下了这一条路,迈步走上那需要冥火历练才能最终坐上去的王座,而他决定毅然前行!
  • 百科知识开心问答大全集(超值金版)

    百科知识开心问答大全集(超值金版)

    本书是一本能让读者在轻松愉悦的氛围中获得各类知识的书。《百科知识开心问答大全集》中搜罗了生活常识、科普知识、经济常识、法律常识、历史文化、语言文字、文学艺术、自然科学、生理常识、环保常识、经典国学等诸多内容,在浩如烟海的文化宝库中,汇集了各类学科中与生活息息相关的问答题,将娱乐与学习巧妙结合,为渴求充电的人们搭起了一座简便、快捷地积累、获取知识的桥梁。
  • 雪球专刊·国庆特刊05·股市进阶之道

    雪球专刊·国庆特刊05·股市进阶之道

    2年前我曾在微博中对初涉企业投资分析的朋友提出一个建议:不要陷入到企业零散信息的汪洋大海中去也不要纠缠什么价值or成长,而是集中火力去想清楚三个问题:第一,到底什么才是一个好生意?第二,好生意是不是就是好企业?第三,好生意好企业为何也可能变成糟糕的投资?本质不搞清楚,再努力也是在面儿上。
  • 广场

    广场

    《广场》是一部“戏剧式”小说,后也成为玛格丽特·杜拉斯改编上演的第一部戏剧,至今仍在法国巡演。通过一个流动商贩和一个年轻女佣坐在街头广场椅子上的琐碎谈话,表现两人的日常生活,捕捉他们的细微情感,特别是人在社会中的孤独感。
  • 秋声集

    秋声集

    本书为公版书,为不受著作权法限制的作家、艺术家及其它人士发布的作品,供广大读者阅读交流。汇聚授权电子版权。