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第31章 抗肿瘤及影响机体免疫功能药(4)

【临床应用】铂类衍生物,通过产生烷化结合物作用于DNA,抑制DNA的合成及复制。用于经氟尿嘧啶治疗失败的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。静滴,130mg/(m2·次),加入250~500ml5%葡萄糖溶液中输注2~6h,每3周给药1次。调整剂量以安全性,尤其是神经系统的安全性为依据。

【注意】不良反应有贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、恶心、呕吐、腹泻等。神经系统毒性以末梢神经炎为特征;与氯化钠和碱性溶液(特别是5氟尿嘧啶)之间存在配伍禁忌。妊娠及哺乳期间慎用。

【制剂】注射剂:50mg。

伊马替尼

【别名】格列卫。

【临床应用】本品可用于慢性粒细胞白血病(CML)的治疗。口服,每日1次,与进餐同时服用。慢性CML:400mg/d;加速期的CML:600mg/d;急变期:600mg/d。

【注意】不良反应有轻度恶心、呕吐、腹泻、肌痛及肌痉挛等。本品主要在肝脏代谢,只有13%通过肾脏排泄,故不能用于严重肝功能不全的患者。孕妇或可能怀孕的或正在进行母乳喂养的妇女禁用。

【制剂】胶囊剂:100mg。

埃罗替尼

【别名】特罗凯

【临床应用】本品为一种1型人表皮生长因子受体/表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。用于局部晚期或转移的非小细胞肺癌的二线治疗。最近已经被美国FDA批准可和吉西他滨联合作为晚期胰腺癌一线治疗。推荐剂量为150mg/d,在饭前1h或饭后2h服用。直至病情进展或出现无法接受的不良反应才停药。

【注意】常见不良反应是皮疹和腹泻。皮疹发生的中位时间是8d,腹泻发生的中位时间是12d。肝功能异常往往为一过性。当出现以下症状或体征时,患者应就医:严重或持续的腹泻、恶心、呕吐、食欲差;出现难以解释的气促或咳嗽,或以上表现进行性加重;眼部刺激症状。

【制剂】片剂:25mg;100mg;150mg。

吉非替尼

【别名】易瑞沙。

【临床应用】为苯胺喹唑啉化合物(anilinoquinazoline),一个强有力的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,对癌细胞的增殖、生长、存活的信号传导通路起阻断的作用。用于晚期非小细胞肺癌铂类药品失败后的二三线治疗。推荐剂量为250mg/d。

【注意】主要不良反应是皮疹和腹泻,但均较轻微、可逆,偶尔可发生急性间质性肺病,部分患者可因此死亡。伴发先天性肺纤维化、间质性肺炎、肺尘病、放射性肺炎、药物诱发性肺炎的患者出现这种情况时死亡率增加。如果患者气短、咳嗽和发热等呼吸道症状加重,应中断治疗,及时查明原因。当证实有间质性肺病时,应停止使用吉非替尼并对患者进行相应的治疗。已观察到无症状性肝氨基转移酶升高。因此,建议定期检查肝功能。可谨慎地用于肝氨基转移酶轻中度升高的患者。如果肝功能损害严重,应考虑停药。

【制剂】片剂:250mg。

群司珠单抗

【别名】赫赛汀,曲妥珠单抗。

【临床应用】为重组DNA人源化的抗p185糖蛋白单克隆抗体。人类生长因子2的异常表达可见于很多常见恶性肿瘤特别是乳腺癌、卵巢癌、肺腺癌、胰腺癌、胃癌和大肠癌等,一般认为HER2的过度表达标志着肿瘤细胞增殖迅速,本品的半衰期和剂量相关。10mg和500mg的半衰期分别为1.7d和12d。分布容积大致和血浆容积相近(44ml/kg)。在每周给药1次时,血浆平均峰值为319~435μg/ml。本品与常用抗癌药同时应用,对其半衰期、清除无影响。主要用于有HER2过度表达的晚期乳腺癌。最初报道每周2mg/kg静脉滴注连续4~8周,治疗的有效率为21%。有报道表明本品与紫杉醇或AC(环磷酰胺+多柔比星)疗效均有明显提高,2年生存率也明显高于单化疗组。但在AC化疗组心脏毒性有明显增加,所以目前很多是和紫杉醇联合应用。首次应用4mg/kg加生理盐水稀释后缓慢静脉滴注,以后2mg/(kg·周)静脉滴注,连续4~8周为1个疗程。

【注意】常见的不良反应有:过敏反应,表现为发热、寒战、头痛、皮疹等;心脏毒性:虽然本品本身心脏毒性并不显著,但如果和多柔比星同时应用,心脏毒性比较明显,表现为呼吸困难、水肿、左心射血减少,甚至可以导致心力衰竭;血液学毒性:很小部分患者可以有贫血、白细胞和血小板减少,但一般较轻,如果与抗肿瘤药物联合应用,需注意血液学毒性有可能加重。本品不可与其他药物混用,也不可静脉注射。

【制剂】注射用粉针:440mg。

西妥昔单抗

【别名】爱必妥。

【临床应用】本品是一重组的人鼠嵌合单克隆抗体,由鼠的抗EGFR抗体可变区和人的IgG1重链和k轻链的恒定区组成。已经证明和依立替康和氟尿嘧啶有协同作用,可以使耐药患者恢复敏感。应用于大肠癌二线治疗。首次400mg/m2,滴速5ml/min,以后250mg/m2。1次/周,1h以上滴注,直至病变进展或不能耐受。建议用药前给予H1受体拮抗剂。

【注意】不良反应有痤疮样皮疹、疲劳、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、发热和便秘等。本品属于生物制剂,在使用前应当询问患者有无过敏史;对其他鼠源性或人源性单克隆抗体过敏者应当慎用;高血压或冠心病患者,既往曾经接受过蒽环类药物、胸部照射和有肺部疾病的患者也需特别谨慎使用;妊娠期和哺乳期妇女最好不用。对本品严重过敏者禁用;肝、肾功能不全,老年患者应用时剂量需要调整和谨慎观察。

【制剂】注射液:50ml∶100mg。

贝伐单抗

【临床应用】贝伐单抗是一个重组的人源化IgG1单克隆抗体,可与血管内皮生长因子(VEGF)结合,阻碍VEGF与其受体在内皮细胞表面相互作用。主要用于治疗大肠癌、非小细胞肺癌和乳腺癌。治疗大肠癌5mg/kg,静脉滴注,每2周1次(每一种肿瘤推荐剂量不同)。

【注意】不良反应有:高血压,半数者舒张压升高超过110mmHg;出血,有两种形式,一种为少量出血,以鼻出血常见;另一种为严重的致命性的肺出血,但有关脑转移患者出现脑出血的情况尚不明确;胃肠道穿孔;充血性心衰;肾病综合征:表现为蛋白尿。其他:输液反应、衰弱、疼痛、腹泻、白细胞减少等。本品不可与其他药物混用,也不可静脉注射。

【制剂】注射液:4ml∶100mg;16ml∶400mg。

血管内皮抑制素

【别名】恩度。

【临床应用】大肠杆菌高效表达且经修饰的基因工程产品。对毛细血管内皮细胞、主动脉内皮细胞有特异的抑制增殖作用,而对非血管内皮细胞系细胞、平滑肌细胞等则无增殖抑制作用。免疫组化表明本品能阻断血管生成。用于配合化疗治疗不能手术的非小细胞肺癌。2005年,经我国食品药品监督管理局批准上市。血管内皮抑素注射液7.5mg/m2。静脉滴注,维持3~4h,第1~14d,每3周重复1次。

【注意】单次给药个别患者有一过性心律失常或心前区闷痛,呼吸、血压、体重给药前后无改变,血常规、尿常规、便常规+潜血、肝功能、肾功能等项检查,均在正常范围之内,试验前后无显著差异。连续28d给药后除个别患者有一过性心律失常或心前区闷痛外,呼吸、血压、体重给药前后无改变,血常规、尿常规、便常规+潜血、肝功能、肾功能等项检查,均在正常范围之内,试验前后无显著差异。

【制剂】注射液:3ml∶15mg。

昂丹司琼

【别名】恩丹西酮,枢复宁。

【临床应用】具有良好的止吐作用。主要作用机制是和5HT3竞争5HT3受体。用于预防或治疗化疗药物(如顺铂、阿霉素等)和放射治疗引起的恶心、呕吐。预防用药首先在化疗前0.5h静脉注射8mg,以后在化疗后4、8h各再注射1次。可在化疗前先注射1次,其他二次改为口服。治疗用药:患者有剧烈恶心、呕吐时及时注射8mg。以后2~3次/d。

【注意】一般耐受良好,少数有头痛、头昏、便秘、乏力或腹痛、腹泻。过量应用可有幻视、血压升高。胃肠梗阻者禁用。

【制剂】注射液:2ml∶4mg;2ml∶8mg。片剂:4mg;8mg。

雷莫司琼

【别名】奈西雅

【临床应用】用于癌症化疗(如使用顺铂治疗)引起的恶心及呕吐。也可试用于肠道易激综合征。口服给药,通常成人口服剂量为1次/d,0.1mg/次,于化疗药物给药前1h服用。必要时可根据年龄、症状酌情增减。静脉注射,通常成人静脉注射剂量为0.3mg/次,1次/d。可根据年龄、症状的不同适当增减用量。效果不明显时,可以追加相同剂量,但一日用量不能超过0.6mg。

【注意】主要的不良反应为头痛、腹泻、身体发热感、头部发烧、舌麻感、头重感等,也可出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-GTP升高。本品用于恶心、呕吐时,限用于抗恶性肿瘤药物(顺铂等)引起的剧烈恶心、呕吐。

【制剂】片剂:0.1mg。注射剂:2mL:0.3mg。

利妥昔单抗

【别名】美罗华。

【临床应用】本品为嵌入鼠/人的单克隆抗体,可与前B和成熟B淋巴细胞膜上的CD20抗原特异性结合,导致该细胞发生溶解反应。用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞性非霍奇金淋巴瘤。静滴,每次375mg/m2,1次/周,共4次;首次滴注速度为50mg/小时,可每30min增加50mg/小时,最大可达400mg/小时。

【注意】不良反应有全身反应、代谢和营养紊乱、喉痉挛、排尿困难、血尿等。使用本药1h前可给予止痛药和抗过敏药;若发生过敏反应,应减慢速度或停药。乳期妇女、儿童禁用。

【制剂】注射剂:100mg;500mg。

斑蝥素

【别名】Cantharidinum、Cantharone。

【临床应用】用于恶性肿瘤的治疗,对原发性肝癌有一定的近期治疗作用,可改善自觉症状,延长生存时间。也用于食管癌、肺癌、直肠癌、乳腺癌的治疗。常与其他抗肿瘤药配合使用。口服给药,0.25~0.5mg/次,2~3次/d,饭后服用。1~3月为1个疗程。可采用小剂量递增法,以减少不良反应,首剂量从0.25~0.5mg/d开始,逐渐递增到常用量,使患者逐渐适应和耐受。剂量可酌情增减。静脉滴注,0.5~1mg/次,溶于5%葡萄糖液250~500mL中滴注。

【注意】主要不良反应:有强烈刺激作用,可致泌尿道刺激症状,如尿频、尿急、尿痛、血尿、少数有蛋白管型出现;有时出现恶心、呕吐、腹泻;个别患者可见阵发性心动过速,手指、面部麻木等。以下情况不宜使用:心肾功能不全、严重消化性溃疡、有出血倾向者及孕妇。

【制剂】斑蝥素复方片,每片含斑蝥素0.25mg。

去甲斑蝥素

【别名】利佳。

【临床应用】本品可干扰肿瘤细胞分裂,抑制其DNA合成;对骨髓无抑制作用,并能升高白细胞。用于消化系统肿瘤,如肝癌、食管癌、胃癌等;也可用于白细胞低下症、乙型肝炎。口服,5~20mg/次,3次/d,空腹服用;严重者可30mg/次。

【注意】不良反应少见,但口服剂量过大时可能出现恶心、呕吐等症状,应减量或停药。对有出血倾向的患者,应慎用较高剂量。

【制剂】片剂:5mg。

维A酸

【别名】迪维。

【临床应用】本品为肿瘤细胞诱导分化剂,不仅能维持正常上皮细胞的分化作用,而且可使白血病细胞分化为具有正常表现性功能的血细胞。用于急性早幼粒细胞白血病(APL),并可作为维持治疗药物。口服,40~50mg/d(最高不超过120mg),分2~4次,疗程4~8周。

【注意】不良反应有皮肤黏膜干燥、脱屑、恶心呕吐、食欲不振、头痛、头晕及肌肉关节疼痛等。不能与四环素及维生素A同时使用;本品有致畸性。肝损害,肝肾功能不良者慎用。

【制剂】胶囊:10mg。

门冬酰胺酶

【别名】左旋门冬酰胺酶。

【临床应用】本品为一种对肿瘤细胞具有选择性抑制作用的药物,能使血清中的门冬酰胺水解,使肿瘤细胞缺乏门冬酰胺,从而起到抑制生长的作用。主要用于急性淋巴细胞白血病;也可用于急性粒细胞性白血病、急性单核细胞白血病、淋巴瘤。静注、静滴或肌注,10000~15000U/m2,3~7次/周,3~4周为1个疗程。

【注意】不良反应有过敏反应、胃肠道反应、中枢神经系统毒性等。用药前必须先做皮试,用1~10U/0.1ml做皮内注射;有致畸胎作用,孕妇及肝肾功能不全者禁用。

【制剂】注射剂:10000U。

亚叶酸钙

【别名】安曲希,甲酰四氢叶酸钙,立可林,同奥。

【临床应用】本品为四氢叶酸的衍生物,是叶酸的代谢产物及其活性型,进入体内后通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸。用于中和叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤)的即时毒性。静滴:12h内可用至75mg,继以每6h肌注12mg,给药4次。用于亚叶酸解救疗法,在抗肿瘤药后12~24h内肌注、静注或静滴120mg,继而在随后的48h内每6h肌注12~15mg或口服15mg。用于巨幼细胞性贫血,口服,10~20mg/d;肌注不超过1mg/d;儿童用量酌减。

【注意】大剂量给药可见胃部不适感;偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等过敏反应。维生素B12缺乏引起的恶性贫血禁用。治疗叶酸拮抗剂过量时,必须尽快给药,超过4h可能无效。

【制剂】片剂:15mg。注射剂:3mg;100mg。

米托蒽醌

【别名】诺消灵。

【临床应用】通过和DNA分子结合,抑制核酸合成而导致细胞死亡;为细胞周期非特异性药物。主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。静滴,单用本品,每次12~14mg/m2,3~4周/次;4~8mg/(m2·次),1次/d,连用3~5d,间隔2~3周。联合用药,5~10mg/(m2·次)。

【注意】不良反应有骨髓抑制、心悸、恶心、呕吐、食欲减退、早搏及心电图异常。有骨髓抑制或肝功能不全者禁用;本品不可用于鞘内注射。

【制剂】注射剂:5mg;20mg。

美司钠

【别名】美安。

【临床应用】本品为含有半胱氨酸的化合物,能与环磷酰胺或异环磷酰胺的毒性代谢产物相结合,形成非毒性产物自尿中迅速排出体外。用于预防环磷酰胺、异环磷酰胺、曲磷胺等药物的泌尿道毒性。常用量为环磷酰胺、异环磷酰胺、曲磷胺剂量的20%,静注或静滴,给药时间为0小时段、4h段及8h段,共3次。对儿童投药次数应较频繁(例如6次)及在较短的间隔时段(例如3h)为宜。

【注意】偶尔有轻微的过敏反应,单一剂量超过60mg/kg时,可出现恶心、呕吐、痉挛性腹痛及腹泻等。

【制剂】注射剂:400mg。

氟他胺

【别名】福至尔。

【临床应用】本品为雄激素拮抗剂;与雄激素受体结合后形成受体复合物,进入细胞核内,与核蛋白结合,从而抑制肿瘤细胞生长。用于前列腺癌。口服,250mg/次,3次/d。

【注意】服用本品后可出现男性乳房女性化;罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。凡对氟他胺及本制剂其他成分过敏者禁用。

【制剂】片剂:250mg。

托瑞米芬

【别名】法乐通。

【临床应用】主要通过抗雌激素效应发挥抗肿瘤作用。用于乳腺癌的治疗。口服,1片/d。

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